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Supervisión y seguridad de los ingredientes alimentarios

Generalmente reconocido como seguro (GRAS)


Gras, o generalmente reconocido como seguro, es un nombre legal que, en resumen, significa que una sustancia ha demostrado ser segura o cumple con una de las demás exclusiones definidas en el artículo 201 s) de la Ley Federal de alimentos, medicamentos y cosméticos (ffdca) sobre la base de un examen de expertos cualificados. El nombre permite a los fabricantes de alimentos clasificar los ingredientes de un usuario en particular como gra sobre la base de un historial de uso a largo plazo o de un examen experto de la conformidad con las pruebas científicas publicadas. Por definición, para obtener la certificación Gras, las pruebas clave de la seguridad de los ingredientes alimentarios deben estar disponibles en la literatura publicada, y los expertos deben estar de acuerdo en que las pruebas son lo suficientemente sólidas como para determinar que la sustancia es Gras. El reconocimiento universal de la seguridad requiere la misma cantidad y calidad de pruebas científicas necesarias para obtener la aprobación de la sustancia a través del proceso de solicitud de aditivos alimentarios de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Todos los ingredientes enumerados en la etiqueta alimentaria han sido aprobados por la FDA o designados como Gras.


el proceso Gras beneficia a los consumidores, la FDA y los fabricantes, al tiempo que garantiza la seguridad de nuestro suministro de alimentos. El proceso Gras permite la mejora continua y la innovación en la industria alimentaria y de bebidas, lo que ayuda a la industria alimentaria a satisfacer las necesidades de los consumidores y a comercializar nuevos productos más rápidamente. Gras también es bueno para la FDA, ya que pone la mayor parte de la carga de demostrar la seguridad de los ingredientes en la industria. Gras es el proceso preferido de la industria, ya que las solicitudes de aditivos alimentarios suelen tardar años en ser examinadas y aprobadas por la FDA, ya que el número de solicitudes aprobadas está limitado por el personal y los recursos de la FDA. El proceso Gras puede reducir al mínimo estos retrasos permitiendo que expertos externos lleven a cabo un riguroso examen científico sin requerir que la FDA inicie una regulación formal o utilice fondos de los contribuyentes. Este ritmo sin comprometer la seguridad estimula la innovación, proporcionando a los consumidores alimentos nuevos e interesantes y una variedad más amplia de opciones alimentarias.


en 2016, la FDA publicó una norma final sobre el proceso de determinación de la sustancia como Gras para reforzar aún más la supervisión de la seguridad de los ingredientes alimentarios. Aunque la norma final no modificó significativamente el procedimiento propuesto en 1997, confirmó el procedimiento voluntario de notificación de las gra existentes y especificó los criterios para determinar las sustancias utilizadas en los alimentos como gra. Por ejemplo, la norma se refiere a los tipos de pruebas científicas que pueden utilizarse para demostrar la seguridad y a la función de las publicaciones en la evaluación de la "disponibilidad y aceptación universales" de pruebas científicas de Seguridad. La última regla se aplica a las sustancias Gras utilizadas en los alimentos humanos y animales. Además, en 2017, la FDA publicó un proyecto de guía de la industria sobre las mejores prácticas en la convocación de un grupo de Gras, ya que la norma Gras exige que la seguridad de los ingredientes alimentarios en sus condiciones de uso previstas sea ampliamente reconocida por un grupo de expertos debidamente cualificado. Si bien el presente documento aún no se ha ultimado, proporciona un marco más concreto para asegurar que los grupos de expertos seleccionados evalúen la idoneidad de los datos, la información y los métodos científicos disponibles en relación con las sustancias objeto de examen, sin perjuicio de ello. La FDA también publicó en 2017 un proyecto de guía de la industria más general sobre el marco regulador de las Gra, que proporciona recursos y referencias a los requisitos legales y reglamentarios existentes para ayudar a llegar a las conclusiones de las gra. Esta guía también se refiere a las conclusiones del Gras independiente, que son opcionales para los fabricantes.


dado que IFAC representa a los fabricantes y usuarios de ingredientes alimentarios, la mayor parte de nuestro trabajo es apoyar los esfuerzos regulatorios e industriales para garantizar un suministro seguro de alimentos. La Guía de mejores prácticas del IFAC Gras, que representa una guía voluntaria para los fabricantes de alimentos e ingredientes alimentarios, es un resultado de esos esfuerzos y espera llegar a conclusiones sobre las sustancias utilizadas en los alimentos. Esta guía, preparada por la industria, tiene por objeto compartir las mejores prácticas de los miembros de la IFAC para identificar las sustancias como Gras. En 1998, la administración de alimentos y medicamentos (FDA) determinó que la transglutaminasa era reconocida como segura (GRAS) para mejorar la textura y el rendimiento Culinario de una amplia gama de productos cárnicos y avícolas normalizados y para fabricar o modificar trozos de carne como agentes de enlace cruzado proteico.




Generally Recognized As Safe (Gras)